El expediente de información de producto (EIP) o PIF (Product Information File) es un paso necesario a la hora de poner un producto cosmético en el mercado, y mantenerlo. Así viene recogido en el Reglamento europeo 1223/2009 sobre productos cosméticos. En este Reglamento también se indica que es el responsable de la puesta en el mercado (al que llamamos fabricante) el que debe asegurar el cumplimiento del este Reglamento, garantizando la seguridad y la calidad del producto. Este se debe mantener durante los diez años siguientes a la fecha en la que el último lote del producto cosmético se pone en el mercado.
Es imprescindible tener actualizado el Expediente de Información de Producto para que un producto cosmético pueda ser vendido.
Es importante tener en cuenta que este documento es:
- Obligatorio: El Responsable de la puesta en el mercado está obligado a poseer este documento antes de la venta del producto (Reglamento (CE) 1223/2009. Capítulo III artículo 11 y Anexo I).
- Confidencial: La información que se analiza para la elaboración del documento, es muy sensible. Por ello, esta se considera confidencial.
- Completo: Contiene datos administrativos, de fabricación, desarrollo de fórmula, materias primas, toxicidades de ingredientes, número de ventas, documentación del envase, eficacia, etc.
- Actualizado: Este un documento vivo. Toda actualización reglamentaria, modificaciones de fórmula, reacciones adversas producidas…deben ser registradas y analizadas en el expediente.
- Científico: Este documento tiene rigor científico y por ello debe ser elaborado por personas competentes. El análisis de toda la información es complejo y exhaustivo, siendo necesaria la aportación de información científica contrastada y fiable. La información aportada permite evidenciar la seguridad del producto cosmético.
- Estandarizado: El contenido mínimo que ha de contener está establecido y es independiente del tipo de cosmético que se esté analizando.
El análisis y elaboración del PIF, es tarea del Evaluador/a de Seguridad. El Evaluador/a de Seguridad cosmética debe ser una persona cualificada en ciencias químicas, farmacéuticas, médicas, toxicológicas o afines. Además, debe estar acreditada como tal con un certificado de evaluador/a de seguridad.
En Xolomon hemos desarrollado una herramienta para la organización de los ingredientes, fórmulas y productos, así como la generación automática del PIF, de una forma fácil y rápida. El sistema está disponible en distintos idiomas, y además proporciona un repositorio documental. Si quieres más información sobre este producto, contáctanos a través de info@xolomon.com o visita nuestra página https://www.xolomon.com/eip/
