CEIm
En Xolomon hemos creado una plataforma para la gestión integral de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) alojada en la nube y accesible vía web por todos los miembros del comité. Esta permite distintos niveles de acceso dependiendo del perfil de usuario: Presidente, secretario, vocal… Con la posibilidad de dar acceso seguro a la plataforma al promotor del estudio.
CEIM Xolomon permite la gestión de las solicitudes, convocatoria de reuniones, reuniones y actas y dictámenes. El sistema incluye la gestión documental para que cada miembro del comité pueda acceder de forma segura a la documentación de los estudios que tenga asignados.
Esta solución se integra con CTMS Xolomon.
CEIm Xolomon ofrece una gestión completa de solicitudes, convocatorias y actas de reuniones, y documental
Gestión del seguimiento de los estudios
CEIm Xolomon permite notificaciones por email de convocatorias y plazos de estas
Incluye plantillas para la creación automática de actas y memorias de actividad para su aprobación y firma, así como su archivo tras estos procesos
Personalización de las visualizaciones y acceso a la aplicación por parte de los distintos tipos de usuario: Presidente, Secretario, Vocales, Promotor…
Creación de portales personalizados para la organización
Xolomon es una herramienta ágil que permite adaptar la plataforma de CEIms a los PNTs de la organización
Xolomon ofrece un alto nivel de personalización de la plataforma de CEIms
Backups diarios
Toda la información se transmite y se almacena cifrada con acceso a ella a través de HTTPS y comunicaciones SSL
Xolomon se aloja en la nube, en Microsoft Azure
Xolomon cumple con la normativa europea de GDPR, EMA, y con la norma de la FDA 21 part 11
CEIm Xolomon ofrece la posibilidad de crear informes personalizados para hacer seguimiento en tiempo real de la evolución del estudio
CEIm Xolomon genera informes y cuadros de mando para el seguimiento de los estudios
Al ser SaaS (Software como servicio) no es necesario instalar software ni invertir en servidores
Xolomon ofrece diversos y flexibles modelos de licenciamiento
Posibilidad de acceder desde cualquier navegador, incluido versiones antiguas
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