eCRD
Xolomon es una plataforma online de última
generación para la creación de cuadernos de
recogida de datos electrónicos (eCRD). La flexibilidad y adaptabilidad de Xolomon hace que sea la mejor solución para la recogida de datos en cualquier tipo de estudio clínico, desde pequeños estudios observacionales, hasta grandes y complejos ensayos clínicos.
Desarrollada por expertos
La plataforma Xolomon fue desarrollada desde sus inicios por un equipo integrado por ingenieros informáticos,
biomédicos y profesionales de la salud con el objetivo de proporcionar una solución óptima. Proponemos una
respuesta ágil y eficiente a las necesidades de captura y gestión de datos en ensayos clínicos. Cumplimos, a su vez, con los más exigentes estándares de protección de datos y normativas aplicables
(legislación europea, como FDA, GDPR).
La experiencia de más de diez años en el desarrollo de eCRDs para todo tipo de estudios, áreas terapéuticas y
clientes nos permiten aportar un importante valor añadido al desarrollo del producto.
eCRD Xolomon permite crear, de forma personalizada, distintos tipos de roles, asignando permisos de acceso, visualización, edición y exportación, en función de cada tipo de usuario
Creación de portales personalizados para la organización o estudio, con un gestor de contenidos para colgar la documentación o información específica
Xolomon es una herramienta ágil que permite crear eCRDs rápidamente
eCRD Xolomon presenta una interfaz web rápida e intuitiva
Capacidad de gestionar todo tipo de datos, incluidos ficheros, imágenes convencionales y DICOM
Con Xolomon, es muy sencillo y rápido introducir cambios necesarios
Validación de datos en tiempo real
Reglas de visibilidad: formularios dinámicos, con visualización en función de la información introducida
eCRD Xolomon cuenta con campos computados para el cálculo de fórmulas relacionadas con variables o escalas
Backups diarios
Toda la información se transmite y se almacena cifrada con acceso a ella a través de HTTPS y comunicaciones SSL
Xolomon se aloja en la nube, en Microsoft Azure en servidores dentro de la UE
Roles de usuario personalizable que, junto con los grupos de usuarios, ofrecen un potente modelo de seguridad para controlar el acceso a la aplicación
Xolomon cumple con la normativa europea de GDPR, EMA, y con la norma de la FDA 21 part 11
Xolomon está basado en tecnología Microsoft
Con Xolomon se pueden crear eCRDs para todo tipo de estudios, desde observacionales a grandes ensayos clínicos
Xolomon implementa un potente sistema de validaciones, queries (manuales y automáticas) y trazabilidad mediante Audit Trail, que permite recoger datos con la mayor calidad
Exportación de los datos en los principales formatos para su posterior explotación estadística
Xolomon ofrece la posibilidad de crear informes personalizados para hacer seguimiento en tiempo real de la evolución del estudio
eCRD Xolomon es una herramienta multicéntrica, accesible desde distintos puntos
La rapidez en el desarrollo de los cuadernos de recogida de datos hace que Xolomon ofrezca un importante ahorro de costes
Al ser SaaS (Software como servicio) no es necesario instalar software ni invertir en servidores
Xolomon ofrece diversos y flexibles modelos de licenciamiento
Posibilidad de acceder desde cualquier navegador, incluido versiones antiguas
Xolomon implementa un potente sistema de validaciones, queries (manuales y automáticas) y trazabilidad mediante AuditTrail, que permite recoger datos con la mayor calidad.
eCRD Xolomon presenta una interfaz web rápida e intuitiva.
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