Integrar una nueva tecnología en un ensayo puede parecer abrumador, pero con el enfoque correcto, los ePROs (Apps para pacientes) pueden ser la mejor inversión para recopilar datos de alta calidad directamente de los pacientes. Gracias a nuestra experiencia, en Xolomon hemos observado los principales problemas a los que se enfrentan los investigadores al incorporar un ePRO. En la publicación de hoy presentamos las 4 claves para implementar estas Apps de forma eficiente y aprovechando el máximo potencial de ellas.
No te compliques
La principal clave para implementar, de forma exitosa, una ePRO es comenzar con un alcance manejable e, idealmente, externalizar los servicios a un único proveedor de ePRO, tratándolo como una oportunidad para aprender. Sigue las mejores prácticas según tu proveedor, incluido la frecuencia de notificaciones y el diseño de informes. Este enfoque reduce la complejidad y establece una base sólida sobre la cual construir para futuros estudios.
Ponte en marcha lo antes posible
La preparación antes de cualquier cambio siempre supondrá una ventaja, y esto también se aplica a iniciar la implantación de una ePRO con suficiente tiempo. Un cronograma visual puede ser increíblemente útil para guiarte a través del proceso, delineando cada fase de implementación, desde la planificación y diseño hasta las pruebas de aceptación del usuario (UAT) y la puesta en marcha. Un inicio temprano asegura que tengas el margen para aprender los procesos sin desviar los hitos de tu estudio.
En Xolomon siempre proporcionamos a nuestros clientes una cronograma estructurado por fases para que sean conscientes de los tiempos de desarrollo y en qué momentos tienen mayor implicación en el proceso de creación.
Identifica a los miembros de tu equipo
Reúne un equipo de proyecto dedicado a tu ePRO desde el principio. Este equipo debe incluir, idealmente, un punto de contacto principal para el proveedor de la App, un representantes de Operaciones Clínicas, un Líder Médico, un Líder de Resultados de Salud, un Líder de Gestión de Datos, un Asociado de Investigación Clínica Principal (CRA) y una CRO si se corresponde. Estos profesionales serán cruciales para las discusiones de diseño, seguimiento y la toma de decisiones clave sobre la implementación de tu ePRO.
Minimiza los cambios después del lanzamiento
Los ajustes posteriores al lanzamiento pueden parecer simples pero pueden introducir desafíos significativos. Ya sea agregar una nueva herramienta ePRO, cambiar el horario o modificar protocolos, cada cambio requiere una gestión cuidadosa para evitar interrumpir los estudios en curso. Cualquier alteración requiere una capacitación adicional para los sitios y CRAs, puede afectar la documentación ética del comité o junta de revisión institucional para los participantes y podría afectar la presentación de informes y exportaciones de datos. Por lo tanto, es crucial minimizar los cambios después de que tu sistema ePRO se ponga en marcha para mantener la integridad del estudio y la consistencia de los datos.
Siguiendo estas cuatro prácticas, conseguirás que la implementación de tu ePRO sea un éxito, mejorando la eficiencia y efectividad de la recopilación de datos reportados por pacientes en tus ensayos clínicos. Recuerda, un enfoque cuidadoso en la implementación puede marcar una diferencia significativa en el valor y la utilidad a largo plazo de tu sistema ePRO.
ePRO y Xolomon
En Xolomon ofrecemos soluciones ePRO avanzadas diseñadas específicamente para simplificar la implementación y optimizar la recopilación de datos en estudios clínicos. Nuestra plataforma intuitiva y adaptable se ajusta a las necesidades de tu equipo de investigación, garantizando una experiencia sin problemas desde el inicio hasta el final del estudio. Descubre cómo Xolomon puede mejorar tus procesos de investigación clínica hoy mismo. Ponte en contacto con nosotros a través de info@xolomon.com o visitando www.xolomon.com/epro/
