El futuro de la gestión de datos es una realidad. Actualmente se está modernizando gracias a la unificación de datos y flujos de trabajo en plataformas basadas en la nube. Estas mejoran la escalabilidad, flexibilidad, calidad, seguridad, inteligencia e interoperabilidad de los sistemas de gestión de datos. Xolomon forma parte de este futuro, ofreciendo hoy las mejores herramientas digitales para la gestión de la investigación clínica.
Descubre en este post dónde se encuentra actualmente tu organización y los cambios que deben implementarse para minimizar su riesgo.
El papel cambiante del gestor de datos clínicos
A lo largo de la última década, las partes interesadas en el desarrollo clínico han señalado el papel cambiante del «gestor de datos clínicos». El mensaje es que la gestión de datos clínicos debe cambiar, y debe hacerlo rápidamente para mantenerse al día. Los ensayos han evolucionado para incluir cada vez más fuentes de datos, volumen y precisión, técnicas de gestión de la calidad y diseños adaptativos. Se está insistiendo cada vez más en la experiencia del paciente y la diferenciación del valor, factores adicionales que contribuyen a aumentar la complejidad.
En conjunto, estos han acabado por desbaratar los métodos de recogida de datos tradicionales, algunos todavía habilitados y ejecutados por los gestores de datos clínicos. El futuro de la gestión de datos está aquí, y existen procesos y tecnologías modernizados para apoyar este salto tecnológico. Todo esto ocurre a medida que el rol de gestor se adapta al nuevo ámbito de la gestión de datos en los ensayos clínicos.
¿Qué significa el «futuro de la gestión de datos»?
Los métodos tradicionales de recogida y gestión de datos se han quedado atrás, y esto ha obligado a descubrir cómo incorporar, y ejecutar, nuevos métodos. Si bien se ha producido un avance sorprendente y rápido en el desarrollo de tecnologías para los ensayos clínicos, los procesos de gestión de datos clínicos no han seguido el mismo ritmo. Sin herramientas modernas, los gestores de datos clínicos y los grupos de análisis de datos han tenido que lidiar con una enorme y creciente carga para mantenerse a flote.
El futuro de la gestión de datos significa el despegue de herramientas inteligentes y automatizadas para la detección, con análisis procesables que forman la columna vertebral del ecosistema de datos clínicos. Para evitar los retrasos posteriores al bloqueo de la base de datos, es importante que los patrocinadores y las CRO identifiquen y mitiguen de forma proactiva cualquier tendencia adversa en los datos que pueda causar problemas posteriores al análisis bioestadístico.
La justificación, el propósito y los objetivos para incluir las tecnologías digitales en un ensayo pueden ayudar a informar sobre cuáles serán las mejores herramientas para el trabajo en cuestión. La interoperabilidad, la gestión y el acceso a los datos son factores tecnológicos importantes que deben tenerse en cuenta desde un principio.
En conclusión, el futuro de la gestión de datos clínicos es una realidad, ha llegado y lo encontramos escalable, flexible, inteligente e interoperable. Es una realidad que, en progresión, los patrocinadores o promotores, y las CROs recurren cada vez más a estos modelos. Por ello, se debe establecer una estrategia adaptada a las necesidades de cada estudio. En la búsqueda de ofrecer la mejor oportunidad de éxito en los ensayos clínicos, a la vez que se obtienen beneficios adicionales como una mayor eficiencia, ahorro de costes, seguridad y accesibilidad.
Xolomon forma parte de este futuro, ofreciendo hoy las mejores herramientas digitales para la gestión de la investigación clínica. Entre ellas se encuentran soluciones como ePROs, Programas de Seguimiento de Pacientes y completos eCRDs. Si necesitas más información y descubrir que solución se adapta mejor a tus necesidades, ponte en contacto con nosotros a través de info@xolomon.com o visita www.xolomon.com
