La compañía Probisearch SLU, perteneciente al grupo Zendal, líder en la investigación de probióticos, postbióticos y otros productos para el mantenimiento y la recuperación de la microbiota sano, ha confiado en Xolomon para la recogida de datos de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El estudio, titulado PROCOLÍN dedica su investigación al efecto que tiene un probiótico sobre los síntomas del cólico infantil.
Para la recogida de datos, Probisearch le ha encargado a Xolomon el desarrollo de una aplicación móvil, integrada con la solución eCRD Xolomon. Los datos se recogen para determinar el efecto de una formulación probiótica desarrollada por Lallemand Health Solutions. El objetivo principal es estudiar el impacto que tiene sobre la duración diaria del llanto del lactante.
Este es un estudio paralelo de 2 ramas, aleatorizadas, en las que los participantes son asignados para recibir probióticos o placebo durante 4 semanas. El éxito de la intervención se define en una reducción de un 50% de la duración media diaria del llanto. Con ambos grupos, de probióticos y placebo, se está comparando el cambio promedio de estos llantos.
ECRD de Xolomon
En Xolomon desarrollamos eCRDs con un equipo integrado por ingenieros biomédicos y profesionales de la salud en general, con el objetivo de proporcionar una solución óptima. Proponemos una respuesta ágil y eficiente a las necesidades de captura y gestión de datos en entornos de ensayos clínicos, cumpliendo, a su vez, con los más exigentes estándares de protección de datos y normativas aplicables. Nos aseguramos de que sea lo más completo posible, ayudándote a recoger datos de la forma más rápida, segura y sencilla, facilitando un análisis sólido. Xolomon incluye la configuración de aleatorización, una función altamente interesante para estudios como PROCOLÍN.
Para completar la recogida de datos, en Xolomon ofrecemos el desarrollo de Aplicaciones Móviles pensadas para ese fin, integradas con eCRDs. Si necesitas más información para desarrollar tu eCRD o ePRO, envíanos un correo a info@xolomon.com o visita nuestra página www.xolomon.com/ecrd/
