CRO

Xolomon eCRD permite la creación de cuadernos de recogida de datos para ensayos clínicos, estudios observacionales o epidemiológicos. En la modalidad de licenciamiento más habitual, nuestro equipo de operaciones se encarga de la creación del eCRD a partir de la documentación del estudio, utilizando nuestra plataforma Xolomon. A partir del protocolo y el CRF en papel, el personal de Xolomon crea de forma iterativa el eCRD.

La tecnología y metodología utilizadas permite el desarrollo rápido de las primeras versiones y que éstas estén disponibles desde muy pronto para que tanto los responsables del proyecto como incluso los investigadores principales puedan supervisar el diseño del cuaderno. 

Xolomon despliega sus eCRD en portales personalizados multiidioma que pueden alojar distintos estudios, encargándose el sistema de controlar el acceso de cada usuario a sólo aquellos estudios a los que tenga acceso.

Xolomon cumple con los estándares regulatorios para la gestión de registros electrónicos (CFR 21 Parte 11) y de protección de datos (LOPD).

Nuestra solución CTMS ofrece a las unidades de Innovación de los hospitales o grupos hospitalarios un sistema para la gestión de los ensayos clínicos desde el punto de vista administrativo, legal y económico. Xolomon permite la customización del CTMS para reflejar los procedimientos de cada hospital, incluyendo informes de gestión personalizados que pueden integrarse en la web corporativa del centro.

Xolomon CTMS incluye módulos para la gestión de los fármacos del estudio y el control de las dispensaciones.

Xolomon CTMS es una solución transversal a la que pueden acceder las unidades de investigación, investigadores, data manager, gerencia, contabilidad/administración y farmacia, controlando en cada momento a qué datos y funcionalidades tiene acceso cada perfil de usuario.