Contract Research Organization
En Xolomon nos especializamos en las soluciones de captura y gestión de datos más adecuado para las Contract Research Organization (CRO).
Los planes de precios específicos para CROs ofrecen una solución muy competitiva.
Ofrecemos una visión global de todos los ensayos clínicos realizados por una misma unidad.
En Xolomon disponemos de un departamento especializado que cuenta con una amplia experiencia en desarrollar herramientas para concursos públicos.
Xolomon cumple con la normativa europea de GDPR, EMA, y con la norma de la FDA 21 part 11.
Las soluciones Xolomon más demandadas por las CROs son:
Cuaderno de recogida de datos electrónicos (eCRD) Xolomon propone una respuesta ágil y eficiente a las necesidades de captura y gestión de datos en entornos de ensayos clínicos, estudios observacionales o epidemiológicos.
eCRD Xolomon es una herramienta multicéntrica, accesible desde distintos puntos. Los diferentes roles de acceso y permiso de usuarios permiten la monitorización completa tanto de queries como de bloqueo de campos, funciones especialmente importantes para el monitor del estudio.
Xolomon cumple con los estándares regulatorios para la gestión de registros electrónicos (CFR 21 Parte 11) y de protección de datos (LOPD).
Es posible integrar eCRD Xolomon con la solución de CTMS Xolomon.
Xolomon desarrolla aplicaciones móviles para pacientes en el marco de estudios clínicos, estudios RWE (Real World Evidence) y programas de seguimiento. En Xolomon tenemos una amplia experiencia en el desarrollo de ePROs, diarios de pacientes y aplicaciones dirigidas a mejorar el engagement de pacientes.
ePRO Xolomon incluye todas las funcionalidades requeridas por diarios de pacientes: recogida de datos clínicos, dieta o medicación, introducción de datos desde calendario, cuestionarios de calidad de vida, notificaciones y recordatorios, entre otros. Además, las ePROs Xolomon cuentan con una interfaz sencilla para el usuario, mejorando la adherencia en el estudio.
Las apps desarrolladas con Xolomon se integran con nuestros eCRDs o con una base de datos de terceros.
Clinical Trials Management System (CTMS) Xolomon ofrece un sistema para la gestión global de los ensayos clínicos desde el punto de vista administrativo, legal y económico.
CTMS Xolomon ofrece un sistema modular compuesto por: Estudio Clínicos, Agenda, Facturación, Pacientes, Farmacia e Informes. Una de ellas es especialmente interesante para CROs: el módulo de facturación.
Este software es una solución transversal a la que pueden acceder las unidades de investigación, investigadores, data manager, gerencia, contabilidad/administración y farmacia, controlando en cada momento a qué datos y funcionalidades tiene acceso cada perfil de usuario.
Esta solución puede ser integrada con eCRD Xolomon.
Con nuestras soluciones, las CROs evitan los cuantiosos costes ocultos de mantener soluciones, desarrollar aplicaciones personalizadas y garantizar el cumplimiento de las normativas de protección de datos tanto de la FDA como GDPR.
