CTMS
En Xolomon ofrecemos una solución para gestionar a nivel global y económico-administrativo la investigación clínica que realiza una organización, ya sea una CRO, farmaceúticas, un instituto de investigación, una unidad hospitalaria o una red de hospitales. Nuestro sistema CTMS (Clinical Trial Management System) permite una gestión integral, flexible, personalizada y transversal de todo el ciclo de vida de un estudio: proceso regulatorio, reclutamiento de pacientes y gestión de pruebas y fármacos.
CTMS Xolomon ofrece un sistema modular compuesto por: Estudios Clínicos, Agenda, Facturación, Pacientes y Fármacos.
CTMS Xolomon ofrece un sistema de informes con KPIs, métricas y datos esenciales actualizados en tiempo real. Permite exportarlos en los formatos principales de trabajo, de forma sencilla y rápida, para analizar y sacar conclusiones sobre la gestión de la investigación.
Desarrollada por expertos
Nuestra amplia experiencia en el ámbito de la gestión clínica y los sistemas de la investigación nos llevó a desarrollar CTMSs hace más de siete años. Estos son ampliamente utilizados por los grupos hospitalarios más importantes de España para la gestión de su departamento de investigación.
CTMS Xolomon ofrece una gestión completa de los ensayos clínicos en todo su ciclo de vida:
Gestión de la documentación relativa al proceso regulatorio
Gestión de la memoria económica y la rentabilidad de los estudios
Gestión de las visitas y pruebas realizadas de los pacientes
Gestión del control de stock de fármacos para los ensayos clínicos: recepción, dispensación y devoluciones
Gestión de la facturación: control de costes y análisis de rentabilidad
Personalización de las visualizaciones y acceso a la aplicación por parte de los distintos tipos de usuario: administración, farmacia, data managers, monitores e investigadores
Creación de portales personalizados para la organización
Xolomon es una herramienta ágil que permite crear CTMSs de forma flexible, con procesos de trabajo organizados por fases, y adaptado a los tiempos y necesidades del cliente
Xolomon ofrece un alto nivel de personalización de los CTMSs
Con Xolomon, es muy sencillo y rápido introducir cambios en los CTMSs
Toda la información se transmite y se almacena cifrada con acceso a ella a través de HTTPS y comunicaciones SSL
Backups diarios
Xolomon se aloja en la nube, en Microsoft Azure
Roles de usuario personalizables que, junto con los grupos de usuarios, ofrecen un potente modelo de seguridad para controlar el acceso a la aplicación
Xolomon cumple con la normativa europea de GDPR, EMA, y con la norma de la FDA 21 part 11
Xolomon está basado en tecnología Microsoft
Xolomon ofrece la posibilidad de crear informes personalizados para hacer seguimiento en tiempo real de la evolución del estudio
Al ser SaaS (Software como servicio) no es necesario instalar software ni invertir en servidores
Posibilidad de acceder desde cualquier navegador, incluido versiones antiguas
Xolomon ofrece diversos modelos de licenciamiento
CTMS Xolomon permite revisar el estado de la investigación, la documentación (estado de firmas, aprobaciones) y los costes hasta el momento
Xolomon implementa un potente sistema de validaciones, queries (manuales y automáticas) y trazabilidad mediante AuditTrail, que permite recoger datos con la mayor calidad.
eCRD Xolomon presenta una interfaz web rápida e intuitiva
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