Xolomon ha creado una plataforma online para la gestión de farmacovigilancia. La solución creada cumple con ICH E2BR3 y FDA CFR 21 Parte 11.
Xolomon Farmacovigilancia está basado en nuestra plataforma tecnológica, validada y ampliamente utilizada en la gestión de datos clínicos.
Además de la gestión de los casos, Xolomon incorpora herramientas para la importación de casos en formato R2, así como la notificación electrónica mediante el Gateway proporcionado por Eudravigilance.
Xolomon posee también un potente sistema de informes que permite generar plantillas para los formatos de informes usuales como CIOMs o DSUR, y también plantillas personalizadas para cada organización.
Nuestro producto posée un módulo específico para la gestión de efectos adversos producidos en ensayos clínicos y se integra con nuestra solución de eCRDs

BENEFICIOS

Agilidad y dinamismo

  • Xolomon ofrece un alto nivel de personalización en la plataforma de farmacovigilancia
  • Con Xolomon, es muy sencillo y rápido introducir cambios en la plataforma de farmacovigilancia

Seguridad

  • Toda la información se transmite y se almacena cifrada
  • Xolomon se aloja en la nube, en Windows Azure
  • Roles de usuario personalizables, que junto con los grupos de usuarios, ofrecen un potente modelo de seguridad para controlar el acceso a la aplicación
  • Xolomon cumple con la RGPD y con la norma de la FDA 21 part 11

Potencia y Robustez

  • Xolomon está basado en tecnología Microsoft
  • Xolomon implementa un potente sistema de trazabilidad mediante Audit trail, que permite recoger datos con la mayor calidad
  • Además de la recogida de datos, Xolomon ofrece la posibilidad de crear informes personalizados para hacer seguimiento en tiempo real de los datos recogidos en las historias

Racionalización y ahorro de costes

  • La rapidez en el desarrollo hace que Xolomon ofrezca un importante ahorro de costes
  • Al ser SaaS (Software como servicio) no es necesario instalar software ni invertir en servidores
  • Xolomon ofrece diversos y flexibles modelos de licenciamiento.

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