Xolomon forma parte de un nuevo ensayo clínico First in Human (FIH) que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de La Princesa, a través de su Instituto de Investigación Biomédica, marcando un avance relevante en el desarrollo de nuevas terapias frente a la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
El estudio, promovido por la compañía biotecnológica Molefy Pharma, estará liderado por la Dra. Dolores Ochoa, farmacóloga y directora de la Unidad de Ensayos Clínicos de fase temprana del hospital, junto a un equipo multidisciplinar especializado.
Este ensayo contempla la participación de 72 voluntarios sanos y se basa en una administración progresiva del fármaco en distintos niveles de dosis. El objetivo es evaluar su seguridad y analizar su farmacocinética, es decir, cómo el organismo absorbe, distribuye, metaboliza y elimina el fármaco, sentando así las bases para futuras fases en pacientes con ELA.
La molécula ha sido desarrollada en su fase preclínica en el Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), y da ahora el salto a su validación en humanos en un entorno hospitalario.
La participación en este ensayo refuerza el posicionamiento del Hospital de La Princesa como centro de referencia en estudios en fases tempranas, así como su compromiso con la innovación biomédica y el desarrollo de terapias avanzadas.
Desde Xolomon, contribuimos a este tipo de iniciativas apoyando la gestión y el desarrollo de estudios clínicos complejos, facilitando entornos digitales que permiten trabajar con mayor eficiencia, trazabilidad y control en todas las fases del ensayo.
